Perchè riposare su un materasso certificato ergonomico

I prodotti ergonomici che hanno superato la certificazione Ergocert, per le loro caratteristiche antidecubito, sono stati registrati da Somnium by Imaflex come Dispositivo Medico di classe I (uno) nella Banca Dati dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute e risultano provvisti della marcatura CE in quanto rispondenti ai cosiddetti “requisiti essenziali” relativi alla sicurezza ed efficacia sia del dispositivo che del sistema produttivo. Il tutto in conformità al Decreto Legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 e s.m. in attuazione della direttiva 93/42/CEE e s.m. concernente i dispositivi medici.



DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE I
CON MARCATURA CE

I prodotti ergonomici che hanno superato la certificazione Ergocert, per le loro caratteristiche antidecubito, sono stati registrati da Imaflex by Somnium come Dispositivo Medico di classe I (uno) nella Banca Dati dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute e risultano provvisti della marcatura CE in quanto rispondenti ai cosiddetti “requisiti essenziali” relativi alla sicurezza ed efficacia sia del dispositivo che del sistema produttivo. Il tutto in conformità al Decreto Legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 e s.m. in attuazione della direttiva 93/42/CEE e s.m. concernente i dispositivi medici.



DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE I
CON MARCATURA CE

La parola “ergonomico” è entrata a far parte di una terminologia di uso corrente ma spesso viene citata in maniera impropria. Infatti, molti dei materassi a cui è associato questo termine vengono progettati senza tenere minimamente conto dei cosiddetti requisiti ergonomici e pochi sono i produttori che si sono posti il problema di come garantire il fatto che un materasso sia effettivamente tale durante il suo utilizzo da parte della persona.
In risposta a tale principio, Somnium si è posto l’obiettivo di far valutare ed attestare i requisiti di ergonomicità di svariate serie di materassi, affinchè sia dimostrata la loro efficienza. Grazie a prove di laboratorio, a cui i prodotti sono stati sottoposti presso ErgoCert – Ente di Certificazione per l’Ergonomia - Spin-off accademico dell’Università di Udine, si è potuto verificare oggettivamente e certificare il comfort e le proprietà antidecubito dei nostri materassi.

ErgoCert ha svolto test di laboratorio su un campione rappresentativo di utenti corrispondenti alla normale distribuzione delle caratteristiche antropometriche della popolazione di riferimento (in modo particolare per quanto concerne genere e indice di massa corporea), in conformità con quanto previsto per l’area biomedica dalla propria Specifica Tecnica ST-10 per la Certificazione delle caratteristiche ergonomiche dei materassi.
Il parametro di valutazione principale è stato l’Indice di Comfort, un indicatore numerico oggettivo e scientifico associato alla qualità delle distribuzioni di pressione misurate con prove barometriche. I valori ottenuti sono risultati nettamente superiori alla soglia per la Certificazione, a dimostrazione della qualità dei prodotti Somnium.

MATERASSI CONFORMI AI REQUISITI PREVISTI DA ERGOCERT PER LA CERTIFICAZIONE DELLE CARATTERISTICHE ERGONOMICHE DI PRODOTTO (AREA BIOMEDICA) REGISTRATI NELLA BANCA DATI DEI DISPOSITIVI MEDICI DI CLASSE I E CON MARCATURA CE

Helix con Bodyform HD Soya & Aloe e Aquapure Soya
Adhara 3d V.S.
Adhara antis.
Alya
Azha
Alhena Miram 3d V.S.
Miram antis.
Naos
Nihal

Lattice Respiro 100% naturale macroforato
Desiderio 3d V.S.
Desiderio antis.
Seduzione
Invito
Eco silenzio
Agio 3d V.S.
Agio antis.
Promessa
Eco sollievo

Lattice Respiro std macroforato
Attrazione 3d V.S.
Attrazione antis.
Cosmico
Bioritmo
Quiete 3d V.S.
Quiete antis.
Piacere

Aquapure Soya Delta e Bodyform HD Soya & Aloe
Notturno soya & aloe 3d v.s.
Notturno soya & aloe antis.
Nottetempo soya & aloe
Nottepiena soya & aloe
Notteintensa soya & aloe
Crepuscolo soya & aloe 3d v.s.
Crepuscolo soya & aloe antis.
Chiarore soya & aloe
Chiarobello soya & aloe
Sensazione soya & aloe

Aquapure Onda e Bodyform HD
Notturno 3d v.s.
Notturno antis.
Nottetempo
Nottepiena
Notteintensa
Crepuscolo 3d v.s.
Crepuscolo antis.
Chiarore
Chiarobello
Sensazione

Micro Molle Indipendenti e Bodyform HD Soya & Aloe
Tentazione micro 3d V.S.
Tentazione micro antis.
Dolcevita micro
Dolcenotte micro
Dolcefarniente micro
Lunarossa micro 3d V.S.
Lunarossa micro antis.
Lunachiara micro
Lunanuova micro

Molle Indipendenti e Bodyform HD
Tentazione 3d V.S.
Tentazione antis.
Dolcevita
Dolcenotte
Dolcefarniente
Lunarossa 3d V.S.
Lunarossa antis.
Lunachiara
Lunanuova